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制藥工藝大多用人工化學合成方法制造的藥物品種多,產量大,也是制造大自然本來不存在的新藥的主要方法,是制藥工業的一個重要大類。化學合成藥的生產工藝復雜,并經常大量使用多種化學危險物品。許多化學反應本身有燃燒爆炸危險,反應中生產的中間體和副產品也大都易燃。固體制劑的原輔料稱量、粉碎、過篩、混合制粒、干燥、整理總混等崗位均有粉塵產生。
現就工藝流程中存在的危險性分述如下。
1.備料備料生產現場,易燃、易爆、劇毒、腐蝕、強氧化劑,遇水燃燒等化學危險物品的存量原則上不得超過用量。易燃液體儲槽的設備應符合《建筑設計防火規范》的要求,儲存量應控制在三天用量以內,性質相抵觸和滅火方法不同的原料應定點分開存放,不得混淆。
理化性質抵觸的藥料不得配伍,以防相互作用而產生危險。配料過程中往往粉塵飛揚,應裝置除塵、通風設備,或在攪拌器中密閉攪拌。根據原料的理化性質制訂原料安全操作法,配料時應保證做到品名、規格、數量都準確,并應復核,做好記錄,防止配比失誤而引起反應異常增加火災危險性。
2.粉碎粉碎是把材料或炮制過的材料。
通過擠壓、撞擊、研磨、劈裂、截切等方法予以粉碎的過程。該工序往往粉塵較多,應嚴密隔絕火種,設備封閉,外加除塵器,以防止引起粉塵爆炸。若采用粉碎機,則應防止鐵釘等硬物同藥材一起進入機器,以免撞擊起火。性質相抵觸的藥材,例如氧化性藥物和還原性藥物不得混合粉碎,以免發生爆炸。
3.制劑、制粒在生產過程中。
制劑車間、精制崗位都采用有機溶劑,建筑設計上通過防爆墻和其它非防爆區隔開,采用輕質屋頂作為泄爆面。防爆區與非防爆區的聯絡通過緩沖間進行,地面采用不發火地面。封閉防爆區與非防爆區之間的橋架孔、電纜孔等以防止易燃易爆物進入非防爆區。藥物和原輔料攪勻后加入潤濕劑,充分攪拌,使之成潮濕團塊。
再經過搖擺式顆粒機制成顆粒。氧化性物料不得使用酒精做濕潤劑,應該用水。在沸騰干燥過程和制粒過程中有可能產生粉塵爆炸危險,應在設備上加設泄爆口。將盡量使用易燃易爆介質的設備采用封閉形式,此類設備和相應使用易燃介質的管道均作靜電接地處理。對于易燃易爆有機溶劑工藝上盡量考慮回收或套用。
需要設置泄爆裝置的設備均應考慮使用防爆膜或安全閥等。輸送易燃易爆物料設備的相對運動部件采用不發火材料,電機采用防爆電機。對外排氣的管道設阻火器或呼吸閥。同時在易燃易爆生產區域內設置易燃易爆氣體濃度探測器,并設置報警裝置,潔凈生產區和倉庫區設置感溫探測,并配套相應的火災報警裝置。藥廠設計防爆注意因素對于藥廠內有生產和使用爆炸物品的廠房和車間。
應盡量集中布置在同一區域內,與一般廠房、車間的距離要滿足安全距離的要求,這樣便于對防火墻等防爆建筑結構統一處理。有爆炸危險的車間,應布置在單層廠房內,如因工藝需要廠房為多層時,則應放在層。在藥廠內設有局部防爆房間時,應將此房間盡量靠外墻設置,采用特制的、易于向外開啟的窗,這樣泄壓面積容易解決。
也便于滅火。在廠房中,危險性大的車間和危險性小的車間,同樣應該用堅固的防火墻隔開(磚墻或鋼筋混凝土墻)。宜在外墻上開門,利用外廊或陽臺進行車間相互間的工作;或在防火墻上作雙門斗,盡量使兩個門錯開,用門斗來減弱爆炸沖擊波的威力,縮小爆炸影響范圍。在生產車間有可能發生泄漏的場所設置爆炸危險氣體濃度探頭。
一旦發生濃度超警線,自動發出信號聯鎖啟動通風系統中事故排風裝置,加大排風量,迅速降低濃度。而萬一發生火警時,自動感煙探測系統或按動手動火災報警鈕,將自動聯鎖關閉運行中的通風系統,以阻止火勢擴散。安全連鎖,空調系統的電加熱器應與送機聯鎖,并應設無風斷電、超溫斷電保護裝置;易燃易爆環境采用氣動執行器與調節水閥、風閥配套使用。